Alates 2017. aasta käsimüügilahenduse kuuldeaparaadi seaduse vastuvõtmisest on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) töötanud selle uue kuulmisseadmete kategooria kohta määruste loomiseks. Spetsiaalselt kuulmislangusega inimestele mõeldud börsiväliseid seadmeid ei ole veel turul. Kui kaalute seadme ostmist, mis väidetavalt kuulub sellesse uude kategooriasse, olge ostja ettevaatlik. Järgmine samm on FDA välja antud kavandatava reegli koostamise teatis (NPRM), millele järgneb avatud kommenteerimisperiood ja seejärel lõplikud reeglid. Pärast lõplike reeglite paikapidamist peate ikkagi olema haritud tarbija: õppige enne seadme ostmist kõik, mida seadme kohta saate.

FDA börsiväliste kuuldeaparaatide seaduse eelnõu tõlgendamine - milline on börsiväliste kuuldeaparaatide tulevik?

Hiljuti lõppes Suzhous edukalt Pekingi teaduse ja tehnoloogia assotsiatsiooni toetatud ja kuulmisteenuste tööstuse komitee kaaskorraldatav 2019. aasta uus audiovisuaalse kuulmistööstuse tippkohtumine. Konverentsil osales kokku üle 200 kuuldeaparaatide paigaldaja, kaupluste pidajad, kodu- ja välismaiste tootjate juhid ning levitajad üle kogu riigi. Konverents kestis 3 päeva. Konverents hõlmas väikest liikmekoosolekut, õhtusööki, olulist pressikonverentsi, 4 teemafoorumit, juhtumianalüüsi, 2 ümarlaua foorumit ja 2 korporatiivkülastust. Kokku 20 teemat Ümarlaua foorumi esinejad ja 10 külalist tegid imelise jagamise.

16. novembri hommikul jagas Adnan Shennib 2019. aasta uue vaatajaskonna kuulmistööstuse tippkohtumise teemafoorumil „Teenuse kontseptsioon” teemakõnet pealkirjaga „Kuidas läheb börsiväliste kuuldeaparaatide tulevik?”
Täpsemalt hõlmab see: USA börsiväliste / DTC kuulmisabivahendite suundumusi ja põhimõtteid, suurimaid takistusi, mis mõjutavad kuuldeaparaatide müüki, 2017. aasta börsivälise seaduse tõlgendamist, USA börsivälise / DTC turu praegust olukorda, kuidas audioloogid / paigaldajad reageerivad börsivälisele turule, järgmise põlvkonna börsivälised kuuldeaparaadid jne.

Esiteks selgitas hr Adnan börsivälise ja DTC mõisteid. DTC: otse tarbijale. See kuulub kuuldeaparaatide kategooriasse ja kasutajad peavad enne Internetist, apteekidest ja muudest kanalitest ostmist allkirjastama meditsiinilise loobumise (Medical waver). Börsiväline: käsimüügis. Selle kategooria kuuldeaparaate saab ilma meditsiinilise erandita osta otse Internetist, apteekidest ja muudest kanalitest.
USA kuulmisabivahendite poliitika
Kuulmisaparaadid on FDA reguleeritud meditsiiniseadmed. Enamikku kuuldeaparaate müüvad audioloogid / audioloogid. Kasutajad, kes soovivad kuuldeaparaate osta audioloogidelt / audiitoritelt Internetis, apteekides jne, peavad allkirjastama meditsiinilise loobumise. Selle varjatud müügimudeli tõttu pole otsemüügikanalite areng olnud hoogne.
Ta Chuanpu allkirjastas börsiväliste kuuldeaparaatidega seotud seaduseelnõu 2017. aastal, kuid FDA ei ole börsiväliste kuuldeaparaatide kategooriat välja kuulutanud, nii et kaupmehed ei ole veel saanud müüa „börsiväliste kuuldeaparaatide” nime all.

Suurim takistus kuuldeaparaatide müümisel

Kuuldeaparaatide keskmine jaemüügihind on Ameerika Ühendriikides 2400 dollarit ja madalaim kuuldeaparaatide tungimismäär on vaid 14-20%. Need tegurid on ajendanud kasutajaid ostma PSAP-sid isiklikult abistavate kuulamistoodetega. (Isiklik heli võimendus Hiina osutab PSAP-dele kui helivõimenditele)

2017. aasta börsivälise seaduse tõlgendamine

Mida tähendab 2017. aasta börsiväline seadus?

Meditsiinilised kuuldeaparaadid müüakse otse lõpptarbijatele. FDA töötab välja uue toote klassifikatsiooni ja kehtestab börsiväliste kuuldeaparaatide tootestandardid.

Miks saab börsivälist arve allkirjastada?

Börsivälised kuuldeaparaadid võivad vähendada tarbijate kulusid kuuldeaparaatide hankimisele; suurendada tarbijate võimalusi kuuldeaparaatide ostmiseks; stimuleerida uute toodete ja teenuste sündi.

Millal arve jõustub?

Seadus allkirjastati 2017. aasta augustis ja FDA lõpetab kogu asjakohase töö börsiväliste kuuldeaparaatide tõhususe saavutamiseks 2020. aastal. Kuulmisabitööstus vastas väga eitavalt, kuid nad ei suutnud paremat lahendust pakkuda, nii et eelnõu sujus tõrgeteta.

USA OTC / DTC turuseisund

„OTC-kuuldeaparaate” pole USA turul veel avatud, kuid jaemüüjad soovivad tulevikus sinna kolida. Ühest küljest töötavad veebipoe edasimüüjad täpsemate PSAP-de uuendamise ja pakkumise nimel. Mõned tooted saavad juba toetada populaarseid kujunemisjärgus tehnoloogiaid, näiteks kaugühendust. Teisest küljest on CVS, COSTCO - nagu Ameerika apteekide kiskjad - juurutanud ka PSAP-de müügi. Tulevikus võetakse kasutusele ka börsivälised kuuldeaparaadid.
Satelliit- / veebimüügiettevõtete aastane kasv on 46%. Selle areneva turu potentsiaal on endiselt tohutu ja hinnanguliselt on praegune aastane kasv 20–30%.

Tõhusad börsiväliste / mittetoimivate ravimite turul tegutsejad

NANO kuuldeaparaadid CVS ja Beurer võivad pakkuda parimaid uusi tehnoloogiaid ja tooteid OTC / DTC turule. Ka suured tarbeelektroonikatööstuses osalejad, näiteks BOSE, teatasid oma sisenemisest OTC / DTC turule.

OTC / DTC turu mõju

Börsivälisel turul on tohutu mõju tööstusele ja tarbijatele ning mõned muudatused annavad kogu Börsivälise kauplemisvõimaluse kogu potentsiaali. Kõige ilmsem mõju on see, et tarbijad saavad madalama hinnaga kuuldeaparaate ja tekkivatesse kanalitesse ja turgudele suubuvad rohkem kvaliteetseid kuuldeaparaate.

USA president Trump on allkirjastanud 2017. aasta toidu- ja ravimiameti lubade andmise seaduse, mis sisaldab börsivälise kuulmisabivahendi seadust, mis hõlmab kuulmisabivahendeid ka börsivälistes toodetes. Pärast seaduse jõustumist võivad kerge kuni mõõduka kuulmislangusega täiskasvanud osta otse börsiväliseid kuuldeaparaate.
Enne seda peavad kõik Ameerika Ühendriikide kuulmispuudega patsiendid valima ja varustama kuuldeaparaadid professionaalsete kuulmishoolduse spetsialistidega.
See tähendab ka seda, et kuuldeaparaadid on muutunud üldsusest isoleeritud külmakraadistest mees- ja naisjumalannadest kõrvalolevate südamlike ja sõbralike sõprade hulka. Üha enam tavainimesi saab võimaluse juurde pääseda kuuldeaparaatidele ja õppida, kuidas see aitab kuulmispuudega sõpradel elus ebameeldivustest üle saada ja elukvaliteeti parandada!

Tööstuse vastus börsivälisele kuuldeaparaadile

Soodne. Kuna börsiväliste kuuldeaparaatide müügikanal on laiem, tähendab see, et rohkem potentsiaalseid tarbijaid tunneb kuulmislangust ja kaudselt suurendab see ka kuulmis- / kuuldeaparaatide paigaldajate tajumist. Ja börsivälise kanali uute toodete väljatöötamisel on peamine roll kuulmisprofessionaalidel / professionaalse taustaga kuulmisabivahenditel.

Kuidas toimida börsivälisel turul?

Börsivälise turu plahvatus tähendab, et audioloogid / paigaldajad saavad kasutada oma erialaseid teadmisi ja rikkalikke kogemusi, et osaleda börsiväliste toodete väljatöötamises ja tootmises, samal ajal osaleda turueelse kliinilise uuringu uuringutes või pakkuda professionaalseid börsiväliseid tooteid. Kuulmisteenuste nõustamine.


Börsivälise turu ees pole kuuldeaparaatide kaubamärgid veel valmis. Olemasolevad tooted ei ole börsivälise turu jaoks täiesti sobivad. Kuigi viimase 5 aasta jooksul on kuuldeaparaatide tööstuses ilmnenud mitmesuguseid uuendusi, pole need tehnoloogilised uuendused suutnud kuuldeaparaatide tööstuse plahvatuslikku kasvu edendada. Tarbijad nõuavad uusi tooteid ja uuendusi.
Sellel pole hinna, kanalite ja tehnoloogiaga mingit pistmist, kuid see tuleneb avalikkuse kuulmisaparaatide stereotüüpidest. Kuuldeaparaadi kasutajad on määratletud kui vananenud ja vaegkuuljad, mis piirab oluliselt kuuldeaparaatide välist arengut. Seetõttu peaksid kaubamärgiomanikud alustama kasutajate vajadustest ja tutvustama uusi kujundusi, erinevaid funktsionaalseid kujundusi või pakkuma lisaks kuulamisele ka muid funktsioone.
Hr Adnan, kasutades näitena kantavaid tooteid, selgitas, et olulisem on kasutajatele omandiõiguse järele panemine. Kuulmisabivahendite brändidelt tasub kaaluda, kuidas kuuldeaparaatidest vabaneda stereotüüpidest ning muutuda „kõrgtehnoloogiliseks” ja „tervislikumaks”.

Järgmise põlvkonna börsivälise kuuldeaparaadi arendamise teostatavus

Kuuldeaparaatide olemasolev põhitehnoloogia ei suuda veel toetada uute börsiväliste kuuldeaparaatide arenguvajadusi; olemasolev tehnoloogia lahendab "kuulmise vajalikkuse" ja eirab "kuulmise kuulmist"; muude funktsioonide lisamine (näiteks tervisekontroll) võib tõhusalt muuta tarbijate stereotüüpe kuuldeaparaatide kohta.

Parim börsiväline kuuldeaparaatide tarnija Hiinas

Huizhou Jinghao meditsiinitehnoloogia, LTD. on Hiinas ainus loetletud kuuldeaparaatide / kuulmisvõimendite tootja, kuulus hea kuulmisabivahendite / kuulmisvõimendi pakkumise poolest.
Jinghao Medical läbis BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH jne auditi ja kõik tooted, millel on CE, RoHS, FDA sertifikaadid. Rohkem kui 30 kogenud inseneri teadus- ja arendustegevuse osakonnal on Jinghaol võimalus teha ODM ja OEM projekti.
Tüüpilised börsivälised kuuldeaparaadid Kliendid on CVS HEALTH, BEURER, AEON (Jaapan) jne.

Kokkuvõtvalt

OTC / DTC turu potentsiaal on tohutu. Kuulmisaparaatide tootmistööstus ei ole veel leidnud toodet, mis tõesti reageeriks. Tarbijate stereotüüpide lahendamine on turu kiire kasvu eeltingimus. Ainult läbimurded põhitehnoloogias võivad luua innovaatilisi tooteid ja avada börsivälise turu.

Näitan kõik 7 tulemusi

Näita külgriba