Alates 2017. aasta käsimüügilahenduse kuuldeaparaadi seaduse vastuvõtmisest on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) töötanud selle uue kuulmisseadmete kategooria kohta määruste loomiseks. Spetsiaalselt kuulmislangusega inimestele mõeldud börsiväliseid seadmeid ei ole veel turul. Kui kaalute seadme ostmist, mis väidetavalt kuulub sellesse uude kategooriasse, olge ostja ettevaatlik. Järgmine samm on FDA välja antud kavandatava reegli koostamise teatis (NPRM), millele järgneb avatud kommenteerimisperiood ja seejärel lõplikud reeglid. Pärast lõplike reeglite paikapidamist peate ikkagi olema haritud tarbija: õppige enne seadme ostmist kõik, mida seadme kohta saate.

FDA börsiväliste kuuldeaparaatide seaduse eelnõu tõlgendamine - milline on börsiväliste kuuldeaparaatide tulevik?

Hiljuti jõudis Suzhous edukalt lõpule Pekingi teaduse ja tehnoloogia assotsiatsiooni sponsoreeritud ja kuulmisteenuste tööstuskomitee kaasorganiseeritav „Uue audiovisuaalse kuulmise tööstuse tippkohtumine 2019“. Konverentsil osales kokku üle 200 kuuldeaparaatide paigaldaja, kaupluseoperaator, kodumaiste ja välismaiste tootjate juhid ning edasimüüjad üle kogu riigi. Konverents kestis 3 päeva. Konverents hõlmas väikest liikmete koosolekut, õhtusööki, olulist pressikonverentsi, 4 teemafoorumit, juhtumiuuringut, 2 ümarlaua foorumit ja 2 ettevõtte külastust. Kokku 20 teemat Ümarlaua foorumi esinejad ja 10 külalist jagasid imelist jagamist.

16. novembri hommikul jagas Adnan Shennib 2019. aasta uue publiku kuulmistööstuse tippkohtumisel „Teenuse kontseptsiooni” teemafoorumil peaettekande pealkirjaga “How does the future of OTC kuuldeaparaadid minna? "
Täpsemalt hõlmavad järgmist: USA OTC / DTC kuuldeaparaatide suundumused ja põhimõtted, suurimad takistused, mis mõjutavad kuuldeaparaatide müüki, 2017. aasta OTC seaduse tõlgendamine, USA OTC / DTC turu hetkeseis, kuidas audioloogid / paigaldajad reageerivad börsivälisele turule, järgmise põlvkonna börsiväline kuuldeaparaadid, jne. .

Kõigepealt selgitas hr Adnan OTC ja DTC mõisteid. DTC: otse tarbijale. See kuulub kategooriasse kuuldeaparaadidja kasutajad peavad enne Internetist, apteekidest ja muudest kanalitest ostmist allkirjastama meditsiinilise loobumise (Medical waver). Börsiväline: käsimüük. Selle kategooria kuuldeaparaate saab ilma meditsiinilise erandita osta otse Internetist, apteekidest ja muudest kanalitest.
USA kuulmisabivahendite poliitika
Kuulmisaparaadid on FDA reguleeritud meditsiiniseadmed. Enamikku kuuldeaparaate müüvad audioloogid / audioloogid. Kasutajad, kes soovivad kuuldeaparaate osta audioloogidelt / audiitoritelt Internetis, apteekides jne, peavad allkirjastama meditsiinilise loobumise. Selle varjatud müügimudeli tõttu pole otsemüügikanalite areng olnud hoogne.
Ta kirjutas Chuanpu alla börsiväliste kuuldeaparaatidega seotud seaduseelnõule 2017. aastal, kuid FDA ei ole börsiväliste kuuldeaparaatide kategooriat välja kuulutanud, mistõttu kaupmehed ei ole veel saanud müüa börsiväliste kuuldeaparaatide nime all.

Suurim takistus kuuldeaparaatide müümisel

Kuuldeaparaatide keskmine jaemüügihind on Ameerika Ühendriikides 2400 dollarit ja madalaim kuuldeaparaatide tungimismäär on vaid 14-20%. Need tegurid on ajendanud kasutajaid ostma PSAP-sid isiklikult abistavate kuulamistoodetega. (Isiklik heli võimendus Hiina osutab PSAP-dele kui helivõimenditele)

2017. aasta börsivälise seaduse tõlgendamine

Mida tähendab 2017. aasta börsiväline seadus?

Meditsiinilised kuuldeaparaadid müüakse otse lõpptarbijatele. FDA töötab välja uue toote klassifikatsiooni ja kehtestab börsiväliste kuuldeaparaatide tootestandardid.

Miks saab börsivälist arve allkirjastada?

Börsivälised kuuldeaparaadid võivad vähendada tarbijate kulusid kuuldeaparaatide hankimisel; suurendada tarbijate kanaleid kuuldeaparaatide ostmiseks; uute toodete ja teenuste sündi.

Millal arve jõustub?

Seadus kirjutati alla 2017. aasta augustis ja FDA lõpetab kogu asjakohase töö börsiväliste kuuldeaparaatide tõhususe nimel 2020. aastal. Kuuldeaparaatide tööstus vastas väga negatiivselt, kuid nad ei suutnud paremat lahendust pakkuda, mistõttu arve läks sujuvalt.

USA OTC / DTC turuseisund

“Börsiväline kuuldeaparaadid”Pole USA turul veel avatud, kuid jaemüüjad soovivad tulevikus innukalt liikuda. Ühelt poolt töötavad veebimüüjad selle nimel, et täiustada ja pakkuda ulatuslikumaid PSAP-sid. Mõni toode võib juba toetada populaarseid esilekerkivaid tehnoloogiaid, näiteks kaugpaigaldust. Teisalt on CVS, COSTCO - sarnaselt Ameerika apteekide kiskjatega tutvustanud PSAP-de müüki. OTC kuuldeaparaadid võetakse kasutusele tulevikus.
Satelliit- / veebimüügiettevõtete aastane kasv on 46%. Selle areneva turu potentsiaal on endiselt tohutu ja hinnanguliselt on praegune aastane kasv 20–30%.

Tõhusad börsiväliste / mittetoimivate ravimite turul tegutsejad

CVS ja Beurer, NANO kuuldeaparaadid suudab pakkuda uusi tipptehnoloogiaid ja tooteid börsiväliste / vabakutseliste turu jaoks. Tarbeelektroonikatööstuse suured tegijad, näiteks BOSE, teatasid ka oma sisenemisest börsiväliste / välislähetuste turule.

OTC / DTC turu mõju

Börsivälisel turul on tohutu mõju tööstusele ja tarbijatele ning mõned muudatused kasutavad kogu börsivälise kaubamärgi / DTC potentsiaali. Kõige ilmsem mõju on see, et tarbijad saavad madalamat hinda kuuldeaparaadid, ja rohkem kvaliteetseid kuuldeaparaate tuleb üle uute kanalite ja turgude.

USA president Trump on allkirjastanud 2017. aasta toidu- ja ravimiameti loa andmise seaduse, mis sisaldab börsiväliste börsiväliste kuuldeaparaatide seadust, mis hõlmab kuuldeaparaadid börsivälistes toodetes. Pärast seaduse jõustumist saavad kerge kuni mõõduka kuulmislangusega täiskasvanud osta OTC-d kuuldeaparaadid otse.
Enne seda peavad kõik Ameerika Ühendriikide kuulmispuudega patsiendid valima ja varustama kuuldeaparaadid professionaalsete kuulmishoolduse spetsialistidega.
See tähendab ka seda, et kuuldeaparaadid on muutunud üldsusest isoleeritud külmakraadistest mees- ja naisjumalannadest kõrvalolevate südamlike ja sõbralike sõprade hulka. Üha enam tavainimesi saab võimaluse juurde pääseda kuuldeaparaatidele ja õppida, kuidas see aitab kuulmispuudega sõpradel elus ebameeldivustest üle saada ja elukvaliteeti parandada!

Tööstuse vastus börsivälisele kuuldeaparaadile

Soodne. Sest börsiväline kuuldeaparaadid kui teil on laiem müügikanal, tähendab see, et rohkem potentsiaalseid tarbijaid tunneb ära kuulmislangust ja kaudselt aitab see kaasa ka kuulmis- / kuuldeaparaatide paigaldajate tajumisele. Ja kuulmisprofessionaalid / kuuldeaparaadi paigaldamine professionaalse taustaga spetsialistidel on OTC-kanalil uute toodete väljatöötamisel peamine hääl.

Kuidas toimida börsivälisel turul?

Börsivälise turu plahvatus tähendab, et audioloogid / paigaldajad saavad kasutada oma erialaseid teadmisi ja rikkalikke kogemusi, et osaleda börsiväliste toodete väljatöötamises ja tootmises, samal ajal osaleda turueelse kliinilise uuringu uuringutes või pakkuda professionaalseid börsiväliseid tooteid. Kuulmisteenuste nõustamine.


Börsivälise turu ees pole kuuldeaparaatide kaubamärgid veel valmis. Olemasolevad tooted ei ole börsivälise turu jaoks täiesti sobivad. Kuigi viimase 5 aasta jooksul on kuuldeaparaatide tööstuses ilmnenud mitmesuguseid uuendusi, pole need tehnoloogilised uuendused suutnud kuuldeaparaatide tööstuse plahvatuslikku kasvu edendada. Tarbijad nõuavad uusi tooteid ja uuendusi.
Sellel pole midagi pistmist hinna, kanalite ja tehnoloogiaga, kuid see tuleneb üldsuse stereotüüpidest kuuldeaparaadid. Kuuldeaparaadi kasutajaid määratletakse vananemis- ja kuulmispuudega inimestena, mis piirab kõvasti kuuldeaparaadi välist arengut kuuldeaparaadid. Seetõttu peaksid brändi omanikud alustama kasutajate vajadustest ja tutvustama uusi kujundusi, erinevaid funktsionaalseid kujundusi või pakkuma lisaks kuulamisele täiendavaid funktsioone.
Hr Adnan selgitas näiteks kantavaid tooteid ja selgitas, et kasutajate omandiõigust igatsema panemine on olulisem kui selle omamine. Kuidas teha kuuldeaparaadid stereotüüpidest vabanemiseks ning kõrgtehnoloogilisemaks ja tervislikumaks muutmiseks tasub kaaluda kuuldeaparaatide kaubamärkide poolt.

Järgmise põlvkonna börsivälise kuuldeaparaadi arendamise teostatavus

Olemasolev põhitehnoloogia kuuldeaparaadid ei saa veel toetada uute börsiväliste arenguvajadusi kuuldeaparaadid; olemasolev tehnoloogia lahendab „kuulmise vajalikkuse” ja eirab „kuulmise kuulmist”; muude funktsioonide lisamine (näiteks terviseseire)) võib tõhusalt muuta tarbijate stereotüüpe kuuldeaparaadid.

Parim börsiväline kuuldeaparaatide tarnija Hiinas

Huizhou Jinghao meditsiinitehnoloogia, LTD. on ainus loetletud kuuldeaparaadid/ kuulmisvõimendi tootja Hiinas, olge kuulus hea kvaliteedi ja hea hinna pakkumise poolest kuuldeaparaadid/ kuulmisvõimendi.
Jinghao Medical läbis BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH jne auditi ja kõik tooted, millel on CE, RoHS, FDA sertifikaadid. Jinghaol on rohkem kui 30 kogenud inseneri teadus- ja arendustegevuse osakonnaga võimalus teha ODM-i ja OEM-projekti.
Tüüpiline börsiväline Kuuldeaparaadid Klientide seas on CVS HEALTH, BEURER, AEON (Jaapan) jne.

Kokkuvõtvalt

OTC / DTC turu potentsiaal on tohutu. Kuulmisaparaatide tootmistööstus ei ole veel leidnud toodet, mis tõesti reageeriks. Tarbijate stereotüüpide lahendamine on turu kiire kasvu eeltingimus. Ainult läbimurded põhitehnoloogias võivad luua innovaatilisi tooteid ja avada börsivälise turu.

Näitan kõik 9 tulemusi

Näita külgriba